成都CNAS 认证复审要求细则,为您排忧解难
2026-10-14 08:48:01 1509次浏览
价 格:面议
■实验室认证范围
ISO17025认证
ISO17020认证
检测检验机构CMA资质认证
计量授权认证
特种设备检验检测机构资质证书
国防实验室DILAC认证
医学实验室ISO15189认证
认证理念:
你们要认证,我们来服务;
筛选实操步骤(3 步落地)
资质初筛:通过 CNCA 与 CNAS 官网核对机构资质、互认状态及业务范围。
能力核验:索要评审员简历、行业案例、能力验证报告,评估专业匹配度。
综合比价:对比 3 家以上机构的报价、周期与服务内容,选择性价比方案。
考察机构的本地化服务能力,降低沟通成本
优先选择在你所在地区设有分支机构或常驻评审员的机构,一方面可降低现场评审的差旅成本,另一方面机构对本地行业政策、监管要求更熟悉,能提供更贴合的指导,且后续监督评审、扩项申请的响应速度更快。
明确后续服务保障,避免 “一锤子买卖”
ISO17025 证书有效期为 3 年,期间需接受监督评审,到期需复评审。需确认机构提供的后续服务:监督评审的排期机制、扩项申请的协助流程、证书维护指导等,避免认证完成后机构失联。
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适用范围:各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。批准发证阶段:认可机构验证:认可机构对整改报告进行验证,确
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17025 认证,全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证,是由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方
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整改阶段:制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。人员资质:技术负责人:应具有
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17025 认证,全称是 “ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》” 认证,是由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合发布的实验室管理体系标准。该标准规定了实验室在管理、技术能力、操作流程等方
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认证核心要求分为管理要求和技术要求两大模块:管理要求:涵盖组织、质量体系、文件控制、合同评审、申诉与投诉、记录控制等 15 个要素。技术要求:涵盖人员、设施与环境、设备、校准与溯源、方法确认、样品管理等 10 个要素。■实验室认证范围ISO
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实施 17025 认证的常见难点与建议难点:技术要求落地:如测量不确定度计算、方法验证的专业性较强。记录完整性:实验过程记录需详细,避免遗漏(如设备使用、环境监控记录)。人员意识:部分员工对体系要求理解不足,执行不到位。建议:引入专业咨询机
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技术能力:确保评审专业与评审员专业背景:审核团队需具备你所在行业(如化学、机械、校准等)的专业资质与实操经验,能识别技术风险。能力验证记录:机构需定期参与 CNAS 等组织的能力验证,且结果合格,证明其评审能力稳定可靠。行业案例沉淀:要求提
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准备阶段:自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同
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准备阶段:自我评估:实验室对照 ISO/IEC 17025 标准,对组织架构、人员能力、设备设施、检测和校准方法、环境条件、质量控制等方面进行评估,找出差距和不足。建立质量管理体系:编写质量手册,明确质量方针、目标等;制定程序文件,涵盖合同
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认证基本流程前期准备:实验室建立符合 ISO17025 标准的管理体系,并运行至少 3 个月。文件编制:编写质量手册、程序文件、作业指导书等体系文件。内部审核与管理评审:完成至少 1 次完整的内审和管理评审,整改不符合项。提交申请:向认可机
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认证核心价值提升公信力:获证实验室出具的检测 / 校准数据,在全球范围内被多数国家和地区认可。规范管理体系:帮助实验室建立标准化的质量、技术运作流程,减少人为误差。增强市场竞争力:是企业参与招投标、进入国际市场的重要资质门槛。服务与成本:兼
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后续监督阶段:定期监督评审:在认可证书有效期内,认可机构定期对实验室进行监督评审,一般 1-2 年一次,检查体系运行的持续符合性。扩项评审:若实验室有新增检测校准项目等情况,需申请扩项评审。复评审:在认可证书到期前,实验室需申请复评审以维持
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适用范围:各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。整改阶段:制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因
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体系运行阶段:培训:对全体人员进行质量管理体系文件培训,同时进行必要的技能培训和考核。体系试运行:按照体系文件要求开展日常检测校准工作,填写相关记录表单。并进行内部质量控制活动,如定期使用标准物质、留样再测等。能力验证:参加相关机构组织的能
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适用范围:各类实验室:包括环境检测、食品药品检验、材料分析、计量校准、医学检测等领域的实验室。目的:证明实验室有能力按国际标准开展检测或校准服务,增强客户、监管机构等对实验室的信任。ISO/IEC 17025 认证是实验室提升能力和公信力的
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整改阶段:制定整改计划:实验室针对不符合项和观察项进行原因分析,制定详细的整改计划。实施整改:按照整改计划进行整改,如补充文件、重新培训等。提交整改报告:将整改完成情况形成书面报告,附上整改证据提交给认可机构。分层建立体系文件质量手册:明确
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现场评审阶段:评审组组建:认可机构选派具备相应资质和专业能力的评审员组成评审组。首次会议:评审组到达实验室,召开首次会议,介绍评审目的、范围等,实验室高层和相关人员参加。现场检查:查看实验室环境布局、设施条件,检查仪器设备状态等;审核体系文